Os peptídeos já foram aprovados? · T3 Tiago
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Suplementação

Os peptídeos já foram aprovados?

22/08/20265 min de leitura

Li a notícia e fiquei baralhado. Dizia que a FDA tinha dado luz verde a sete peptídeos, entre eles o BPC-157, e a seguir falava de passarem à fase seguinte. Fase seguinte de quê, não se percebia.

Fui ver o que aquilo era, porque a pergunta já me chegou algumas vezes e vai voltar a chegar.

O que aconteceu em julho

A FDA tem um comité que trata das farmácias de manipulação, aquelas que preparam fórmulas em vez de venderem caixas feitas. Em julho deste ano esse comité votou sete peptídeos e recomendou seis: BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Semax e Epitalon. O sétimo, o DSIP, levou chumbo.

A votação servia para decidir se estas substâncias podem entrar numa lista que autoriza as farmácias americanas a manipulá-las por receita médica. Aprovação de medicamento é outra coisa. Um medicamento aprovado passou por ensaios em humanos, tem bula, tem dose, tem efeitos secundários listados e tem alguém responsável por aquilo.

E nem sequer chegou lá. O voto é consultivo, a FDA tem agora de fazer o regulamento, e isso costuma levar de seis meses a um ano. Até lá está tudo na mesma.

Os técnicos da própria FDA passaram meses a rever os processos e concluíram que nenhum dos sete cumpria o critério de evidência da agência. Mesmo assim, o comité recomendou seis. No BPC-157, no TB-500 e no KPV o resultado foi oito votos a favor contra seis, portanto também não foi consenso nenhum.

O que há mesmo de estudos

Vou pegar no BPC-157, que é o que toda a gente pergunta.

Estudos há muitos, mais de uma centena, e alguns são interessantes: tendões a colar melhor, feridas a fechar mais depressa, intestino protegido de anti-inflamatórios. Quase todos foram feitos em ratos.

Em humanos, até hoje, não existe um único ensaio aleatorizado e controlado publicado. Para indicação nenhuma. O que por aí anda a ser apresentado como estudo em humanos é um trabalho de 2025 com duas pessoas e sem grupo de controlo.

Duas.

Em fevereiro deste ano começou a recrutar o primeiro ensaio de fase 2 com desenho decente. Vai demorar até dar resultados, e é a partir daí que vale a pena voltar ao assunto.

Se competes, está arrumado

O BPC-157 está na lista da Agência Mundial Antidopagem desde 2022, na categoria das substâncias não aprovadas. O TB-500 está lá desde 2018. Os secretagogos da hormona de crescimento, CJC-1295, ipamorelin, sermorelin, estão na categoria dos peptídeos hormonais.

Proibidos sempre, dentro e fora de competição, sem zona cinzenta. Se fazes desporto federado, o assunto fica por aqui.

E cá

Nenhum destes peptídeos tem autorização do Infarmed nem da agência europeia do medicamento. Não são medicamentos e também não são suplementos. Vendem-se pela internet com um rótulo que diz "para investigação", e é esse rótulo que os põe fora do alcance da lei do medicamento.

Na prática quer dizer isto: ninguém garante o que está dentro do frasco. Nem a dose, nem a pureza, nem o que mais lá vem no meio. Compras a um site, recebes um frasco, e a informação que tens sobre aquilo vem do próprio site.

Peptídeos aprovados existem, e muitos

Convém dizer isto, senão fica a ideia de que peptídeo é tudo coisa de mercado negro.

A insulina é um peptídeo. O semaglutido e o tirzepatido são peptídeos. Em janeiro deste ano saiu o Wegovy em comprimido, o primeiro GLP-1 oral aprovado para perda de peso, com 16,6 por cento de perda média no ensaio que o suportou. Aprovados pela FDA andam à volta de 130.

A diferença está no caminho que fizeram até lá. Ensaios em humanos, com milhares de pessoas, ao longo de anos, e uma agência a rever esses resultados antes de aquilo chegar à farmácia.

O que eu digo a quem me pergunta

Muitos clientes vêm ter comigo com esta pergunta, e vou ser sincero contigo sobre o que respondo.

Do lado da ciência, provas suficientes não há. É o que está aí em cima.

Depois há o que me chega das pessoas. Tenho quem me fale de recuperações de lesões muito boas, rápidas, e quem diga que melhorou de problemas digestivos ou intestinais que trazia há tempo. E até hoje nenhuma me relatou efeitos secundários.

Só que há aqui uma coisa a ter em conta, que é o efeito da sugestão. Quem compra um frasco para melhorar de uma coisa já vai a contar que ela melhore, e isso traz uma dose de placebo pelo meio. Leva a pessoa a tirar conclusões precipitadas, e a seguir fica difícil separar o que foi o peptídeo do que foi o descanso, o tempo, a fisioterapia ou uma mudança no treino.

Há também profissionais de saúde que, mal ou bem, têm vindo a recomendar isto aos pacientes.

O que eu te digo é para reunires as informações todas e tomares a decisão por ti. O que fiz aqui foi deixar-te algumas, para te ajudar.

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